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29 Apr 2020

莫斯科,2020年4月29日。西布尔研发中心NIOST 成功研发用于生产输注液包装的全新牌号低密度聚乙烯(LDPE)。

现代医学发展使输液得到广泛使用。每位患者在重症监护时输液量可以达到每天几升。传统上,输注液由药房制备并分装至玻璃包装中,但是随着输液的工业生产,聚合物包装在专业企业中的使用达到了60-70%。这种包装的优势在于轻便、结实以及耐低温,且便于运输和仓储。聚合物包装在化学上是惰性的,Blow-Fill-Seal 生产工艺(“吹型-灌装-密封”)可保障最高程度的无菌性并提供防伪保护。

2019年,西布尔在现有LDPE LD03210 FE 产品解决方案的基础上,开发了用于药典的同名特殊牌号。新牌号在德国和意大利领先的Blow-Fill-Seal 设备生产商通过了测试。该牌号还在专业实验室成功通过了欧洲药典(EP)要求的合格测试,这确认了其完美的质量,并且满足办理欧洲药典(EP)合格认证。目前正在俄罗斯输注液生产企业进行大规模测试。

2020年还研发了全新的优化牌号LD03270 BM。该牌号成功地通过了荷兰Intertek 实验室试验,证明符合欧洲药典(EP)要求。后续将办理EP 合格认证并完成客户测试。该牌号密度提高,并可耐受更高的消毒温度。

西布尔管理委员会成员、执行总监谢尔盖·科梅尚表示:

“俄罗斯目前尚未生产药典用的特殊聚乙烯牌号。西布尔研发的新品可以完成同类品的进口替代,促进输注液包装国产化,摆脱这一重要的医疗领域的聚合物的进口依赖”。

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